臨床治療の前に、クリニックの技術者はレーザー照射ファイバーおよびハンドピースについて、文書化された5ステップの点検を完了する必要があります:互換性の検証、損傷や汚染の検査、光透過性の確認、エイミングビームの評価、および承認された低出力での出力/アライメントテストの実施です。患者、術者、保護メガネ、および治療設定が完全に準備されるまで、システムはスタンバイ(待機)状態を維持する必要があります。
互換性がない、目に見える損傷がある、汚染されている、光の透過が不均一である、エイミングビームが不規則である、または承認されたテスト照射で不合格となったファイバーやハンドピースは使用しないでください。少しでも疑わしい場合は、使用を中止し、メーカーの保守手順に従ってください。
これらの点検が重要な理由
組織損傷の防止
損傷したファイバーは、レーザーエネルギーを予測不能な形で散乱、方向転換、または集中させる可能性があります。これにより、コンソールに正しい治療設定が表示されていても、意図しない組織損傷を引き起こす可能性があります。
デリバリーシステムの保護
ひび割れ、汚染、接続不良、過度の屈曲は、エネルギー損失や光学部品の熱損傷を引き起こす可能性があります。また、治療結果の一貫性が損なわれたり、機器の早期故障につながったりすることもあります。
トレーサビリティの確立
再利用可能なファイバーには、使用履歴と滅菌履歴を記録しておく必要があります。記録は、技術者が経年劣化した部品を特定し、処理のコンプライアンスを確認し、出力が異常になった場合の調査をサポートするのに役立ちます。
5ステップの術前点検
1. ファイバーとアダプターの互換性の検証
ファイバーのコア径とコネクタタイプが、レーザーシステムの指定アダプターと一致していることを確認します。260 µm、400 µm、または600 µmなどのサイズを使用するシステムでは、見た目で判断せず、必ず直径を検証してください。
互換性のないファイバーを無理にアダプターに装着しないでください。クリニックの品質システムに従って、ファイバーの識別情報、使用状況、滅菌情報を記録してください。
2. ファイバーとハンドピースの目視検査
ファイバーの全長にわたり、ひび割れ、折れ曲がり、マイクロベンド、ほつれ、平坦化、変色、またはその他の機械的損傷がないか検査します。ハンドピースの接続部、コネクタ表面、光学窓、プローブ、およびストレインリリーフ部分を点検します。
光学面にほこり、組織残渣、液体、その他の汚染がないか確認します。素手で光学面に触れないでください。損傷を確実に否定できない場合は、そのファイバーやハンドピースを使用しないでください。
3. 光透過性の確認
メーカーが承認した光透過または透過性確認手順を使用して、光がファイバーを通過し、遠位端で明るく均一に出力されていることを確認します。透過が不均一、暗い、途切れている、または全くない場合は、詰まり、コネクタの問題、またはファイバー内部の断線の可能性があります。
コネクタや光学面の清掃は、メーカーが指定した材料と方法のみで行ってください。圧縮空気、アセトン、または高濃度アルコールを指定する文献もありますが、これらの物質はコーティング、プラスチック、接着剤、または光学窓と必ずしも適合するとは限りません。
埃の出ない光学用ティッシュまたは承認された不織布を使用し、承認された液体クリーナーを使用した場合は完全に蒸発させてください。通電中または直前まで使用していたレーザーの近くで可燃性の洗浄剤を絶対に使用しないでください。また、家庭用洗剤で代用しないでください。
4. パイロットビームまたはエイミングビームの確認
システムを適切な安全モードにし、光学面に触れないようにしてパイロットビームまたはエイミングビームを照射します。適切な非反射性のメーカー承認済みダークターゲットに投影します。
スポットは円形で規則正しく、焦点が合っており、安定している必要があります。細長い、分裂している、不規則、焦点がぼけている、または動いているスポットは、アライメント不良、汚染、ハンドピースの損傷、またはファイバーの問題を示している可能性があります。
ファイバーの全長にわたり、予期せぬ側面からの光漏れがないか点検します。ファイバーの側面から光が漏れている場合は、内部の部分的または完全な断線を示唆しており、そのファイバーは使用を中止すべきです。
5. 承認されたテスト照射と校正確認の実施
エイミングビームを確認した後、適切なテストターゲットに対してメーカー承認の低出力テスト照射を行います。高エネルギーレーザーは木材、ガーゼ、紙、髪の毛、または残留する可燃性薬剤に引火する可能性があるため、機器の取扱説明書で特に許可されていない限り、即席の可燃性ターゲットは避けてください。
治療ビームがパイロットビームと一致しており、照射パターンが適切であることを確認します。出力や組織反応が異常に見える場合は、作業を中断し、メーカーの手順に従ってシステムを検証してください。必要に応じて、単に治療出力を上げるのではなく、校正された外部パワーメーターを使用してください。
ハンドピースおよび室内に関する追加の点検
システムをスタンバイ状態に保つ
ファイバーやハンドピースの接続中、治療パラメータの変更中、および術者が患者や治療室の周囲を移動する際は、常にレーザーをスタンバイ状態に保つ必要があります。
使用しないときは、ハンドピースを安全なドックまたはホルダーに戻してください。作動状態のハンドピースを放置しないでください。
ハンドピースの向きを制御する
治療を行っていないときは、ハンドピースを床またはメーカーが承認した安全な方向に向けてください。ファイバー、プローブ、またはエミッターの遠位端を絶対に覗き込まないでください。
付属している場合は、ハンドピースのリストストラップやテザーを使用して、デバイスの落下や意図しないエネルギー照射のリスクを軽減してください。
保護機能と電気的安全性の確認
照射前に、室内にいる全員の波長特有の保護メガネと、治療部位に対する適切な患者用眼球保護具を確認してください。インターロック、緊急停止制御、フットペダル、電源ケーブル、コネクタが損傷していないことを確認します。
インターロックをバイパスしたり、内部の電気的な修理を試みたりしないでください。高電圧部品は、システムの電源を切った後でも危険な電荷を保持している可能性があります。
治療部位の確認
皮膚は清潔であり、エネルギー照射を妨げたりハンドピースを汚染したりする可能性のあるクリーム、オイル、デオドラント、日焼け止めなどの残留物がない状態にしてください。アルコールベースの準備剤を使用した場合は、レーザー照射前に完全に蒸発させる必要があります。
治療部位の近くに可燃物を置かないでください。部位近くの毛髪は、デバイスの火災安全手順に従って管理してください。
トレードオフの理解
明るいエイミングビームと安全な治療ビームを混同しない
目に見えるパイロットビームが正常に見えても、治療ビームがずれていたり、出力不足であったり、その他の異常がある場合があります。したがって、エイミングビームの確認は必要ですが十分ではありません。必ず承認された出力テストまたはアライメントテストと組み合わせて行う必要があります。
過度な清掃をしない
こすったり、削ったり、フィルターを通していない圧縮空気を吹き付けたり、未承認の溶剤を使用したりすると、光学コーティングを損傷し、粒子を混入させる可能性があります。清掃は優しく行い、必要な場合は記録を残し、承認された材料のみに限定してください。
出力不足を補うために出力を上げない
組織反応が不十分なのは、パラメータの誤り、結合不良、汚染、アライメント不良、または機器の故障が原因である可能性があります。原因を特定する前に出力を上げると、患者の損傷リスクが高まる可能性があります。
目視検査のみに頼らない
ファイバーの故障の中には内部的なものもあり、外見からは分からない場合があります。単純な目視では特定できない問題を検出するには、透過性テスト、パイロットビームの評価、および定期的な専門家による校正が必要です。
目標達成のための正しい選択
すべての処置の前、およびファイバー、アダプター、ハンドピースを交換するたびに、一貫したチェックリストを完了させる必要があります。
- 患者の安全を最優先する場合:互換性、物理的完全性、光透過性、エイミングビームの品質、眼球保護、および治療部位の安全性がすべて確認されるまで照射しないでください。
- 機器の信頼性を最優先する場合:ファイバーの使用履歴と滅菌記録を維持し、承認された清掃方法のみを使用し、異常な透過やビーム挙動を示す部品は使用を中止してください。
- 治療の一貫性を最優先する場合:エイミングビームと治療ビームのアライメントを検証し、出力を上げることで補うのではなく、承認されたテストターゲットまたは校正されたパワー測定を使用してください。
- 規制および品質コンプライアンスを最優先する場合:メーカーの指示およびクリニックの方針に従い、点検内容、術者、デバイス、ファイバーの識別情報、テスト結果、および是正措置を文書化してください。
規律ある術前点検は、ファイバー、ハンドピース、またはレーザー出力の問題が患者の損傷へと発展するのを防ぐ最もシンプルな方法です。
要約表:
| 点検ステップ | 目的 | 主なアクション |
|---|---|---|
| 1. 互換性 | 損傷の防止と適切なエネルギー照射の確保 | ファイバーのコア径とコネクタタイプがアダプターと一致しているか確認。互換性のない部品を無理に使用しない。 |
| 2. 目視検査 | 物理的損傷や汚染の特定 | ファイバー全体にひび割れ、折れ曲がり、ほつれ等がないか検査。コネクタや光学面の埃や残渣を点検。光学面には触れない。 |
| 3. 光透過性 | 光がファイバーを正しく通過することの確認 | メーカー承認の方法で明るく均一な出力を確認。承認された材料のみで清掃。可燃性クリーナーは避ける。 |
| 4. エイミングビーム確認 | デリバリーシステムのアライメントと完全性の確保 | 非反射性のダークターゲットに投影。スポットは円形で安定し、焦点が合っていること。側面からの光漏れをチェック。 |
| 5. テスト照射 | 最終出力と校正の検証 | 適切なターゲットで承認済みの低出力テストを実施。エイミングビームとの一致を確認。異常がある場合は校正済みパワーメーターを使用。 |
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